MIT BioMANN

Die Zusammenarbeit von MIT BioMAN, GWDG sowie dem Industriepartner Sartorius zielt darauf ab, das Wissen über bestimmte chemische Verbindungen, die sogenannten Extractables & Leachables (E&L), zu verbessern. In der Bioproduktion bilden Komponenten und Substanzen eine komplexe Wechselbeziehung im Herstellungsprozess von Arzneimitteln und Produkten. Um die Produktsicherheit zu gewährleisten und die gesetzlichen Anforderungen zu erfüllen, ist eine umfassende Risikobewertung und Prozessqualifizierung für die E&L-Substanzen erforderlich. Die kopperierenden Partner versuche, eine gemeinsame Datenquelle zu schaffen, die dne Zugang zu E&L-Informationen vereinfacht und Standards für die biopharmazeutische Industrie bereitstellt.

Die GWDG unterstützt den Aufbau einer informationsgesteuerten Architektur für den Zugang zu Informationen über E&L-Stoffe sowie der wissenschaftlichen Facetten Dies umfasst auch Schemata für die Aggregation und wissenschaftliche Auswertung der Daten.